Estudios de estabilidad
¿Buscas asesoramiento o apoyo para los estudios de estabilidad GMP de tu producto?
¡QbD está a tu servicio! En nuestro laboratorio GMP de Quercus (Gante) hemos trazado todos los requisitos de la ICH y podemos supervisarlos in situ para ti.
Nuestro equipo está formado por personal experimentado en materia de estabilidad que puede asesorarte sobre las mejores prácticas a la hora de realizar tus estudios de estabilidad.
Contáctanos para obtener más información sobre nuestros servicios de estudio de estabilidad.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
¿Qué es un estudio de estabilidad?
Un estudio de estabilidad es un requisito reglamentario y de GMP para respaldar la vida útil de tu medicamento a lo largo de su ciclo de vida.
Disponemos de armarios de estabilidad ICH internos para almacenar tus muestras de estabilidad de forma compatible con las GMP.
Además, disponemos de todas las capacidades analíticas de control de calidad necesarias y de un laboratorio interno de microbiología para apoyar a nuestros clientes en el análisis de muestras de estabilidad.
Nuestros expertos también pueden redactar el informe final para presentarlo a las autoridades.
¿Por qué el QbD Group?
Los datos de estabilidad de los productos farmacéuticos son esenciales para entender el comportamiento de tus productos durante la vida útil o durante el uso del paciente.
Un socio experto como QbD puede garantizarte la generación de datos de estabilidad precisos y relevantes para tus productos.
Quercus posee una licencia GMP, un certificado ISO 17025 y es auditada por la FAGG. Tenemos capacidades suficientes para satisfacer tus necesidades de control de calidad.
Esto te permitirá asignar tus recursos internos a tus actividades principales, como la I+D o la producción.
Externaliza tu estudio de estabilidad
Puedes externalizar tu estudio de estabilidad completo a Quercus, incluyendo el almacenamiento, el análisis y la elaboración de informes.
Una vez que recibamos una solicitud de análisis, recibirás un presupuesto detallado y un plazo para comunicar los resultados del análisis.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
