Estudios de estabilidad
¿Busca asesoramiento o apoyo para los estudios de estabilidad GMP de su producto?
QbD se complace en estar a su servicio. En nuestro laboratorio GMP de Quercus (Gante) hemos trazado todos los requisitos de la ICH y podemos supervisarlos in situ para usted.
Nuestro equipo está formado por personal experimentado en materia de estabilidad que puede asesorarle sobre las mejores prácticas a la hora de realizar sus estudios de estabilidad.
No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de estudio de estabilidad.
Part of the QbD Group
This service is supported by Quercus
¿Qué es un estudio de estabilidad?
Un estudio de estabilidad es un requisito reglamentario y de GMP para respaldar la vida útil de su medicamento a lo largo de su ciclo de vida.
Disponemos de armarios de estabilidad ICH internos para almacenar sus muestras de estabilidad de forma compatible con las GMP.
Además, disponemos de todas las capacidades analíticas de control de calidad necesarias y de un laboratorio interno de microbiología para apoyar a nuestros clientes en el análisis de muestras de estabilidad.
Nuestros expertos también pueden redactar el informe final para presentarlo a las autoridades.
¿Por qué el Grupo QbD?
Los datos de estabilidad de los productos farmacéuticos son esenciales para entender el comportamiento de sus productos durante la vida útil o durante el uso del paciente.
Un socio experto como QbD puede garantizarle la generación de datos de estabilidad precisos y relevantes para sus productos.
Quercus posee una licencia GMP, un certificado ISO 17025 y es auditada por la FAGG . Tenemos capacidades suficientes para satisfacer sus necesidades de control de calidad.
Esto le permitirá asignar sus recursos internos a sus actividades principales, como la I+D o la producción.
Externalice su estudio de estabilidad
Puede externalizar su estudio de estabilidad completo a Quercus, incluyendo el almacenamiento, el análisis y la elaboración de informes.
Una vez que recibamos una solicitud de análisis, recibirá un presupuesto detallado y un plazo para comunicar los resultados del análisis.
Contacto con nosotros
No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle el servicio adecuado.
