Representante autorizado (EC-REP)
¿Buscas un representante autorizado (EC-REP ) para tus productos sanitarios y/o IVDs?
Qarad, que forma parte del Grupo QbD, es un socio independiente que puede actuar como tu representante autorizado (EC-REP).
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¿Qué es un EC-REP?
Los fabricantes de productos sanitarios y/o de IVD que no tengan un domicilio social en un Estado miembro de la UE o de la AELC (ni en Suiza o Turquía) deben designar un representante autorizado (EC-REP) para cumplir con las directivas y los reglamentos.
Las funciones y responsabilidades exactas del representante autorizado se describen en varios lugares de las directivas y reglamentos europeos. La tarea más importante es garantizar un fácil acceso al mercado europeo.
Como EC-REP, Qarad revisa la documentación técnica y facilita la obtención del marcado CE.
¿Por qué QbD Group?
Para garantizar un acceso fácil al mercado europeo, es importante elegir un buen representante autorizado que pueda guiarle en el proceso.
Qarad , que forma parte de Qbd Group, es miembro de la Asociación Europea de Representantes Autorizados (EAAR). Ofrecemos servicios de alto nivel y trabajamos de acuerdo con el Código de Conducta de la EAAR.
Nos basamos en la competencia reglamentaria y técnica de nuestro equipo de expertos, podemos actuar como un EC-REP independiente y mantener tus intereses reglamentarios separados de tu cadena de suministro.
Nuestros expertos pueden familiarizarte con la normativa local, ayudarte con las acciones reguladoras contra tu empresa y comunicarse con las autoridades competentes.
Qarad también te ofrece independencia. Para separar tus intereses comerciales y reglamentarios en Europa, no es buena idea nombrar a un distribuidor como EC-REP. Como organización independiente, Qarad puede actuar como tu guía en materia de regulación.
Hemos actuado como representante autorizado en Europa para más de cien empresas diferentes durante los muchos años que llevamos de servicio. Nuestra asistencia garantiza un fácil acceso al mercado europeo.
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