Representante autorizado (EC-REP)
¿Busca un representante autorizado (EC-REP ) para sus productos sanitarios y/o IVDs?
Qarad, que forma parte del Grupo QbD, es un socio independiente que puede actuar como su representante autorizado (EC-REP).
A continuación encontrará más información sobre nuestro servicio EC-REP.
Part of the QbD Group
This service is supported by Qarad
¿Qué es un EC-REP?
Los fabricantes de productos sanitarios y/o de IVD que no tengan un domicilio social en un Estado miembro de la UE o de la AELC (ni en Suiza o Turquía) deben designar un representante autorizado (EC-REP) para cumplir con las directivas y los reglamentos.
Las funciones y responsabilidades exactas del representante autorizado se describen en varios lugares de las directivas y reglamentos europeos. La tarea más importante es garantizar un fácil acceso al mercado europeo.
Como EC-REP, Qarad revisa su documentación técnica y facilita la obtención del marcado CE.
¿Por qué el Grupo QbD?
Para garantizar un acceso fácil al mercado europeo, es importante elegir un buen representante autorizado que pueda guiarle en el proceso.
Qarad , que forma parte del Grupo QbD, es miembro de la Asociación Europea de Representantes Autorizados (EAAR). Ofrecemos servicios de alto nivel y trabajamos de acuerdo con el Código de Conducta de la EAAR.
Nos basamos en la competencia reglamentaria y técnica de nuestro equipo de expertos, podemos actuar como un EC-REP independiente y mantener sus intereses reglamentarios separados de su cadena de suministro.
Nuestros expertos pueden familiarizarle con la normativa local, ayudarle con las acciones reguladoras contra su empresa y comunicarse con las autoridades competentes.
Qarad también le ofrece independencia. Para separar sus intereses comerciales y reglamentarios en Europa, no es buena idea nombrar a un distribuidor como EC-REP. Como organización independiente, Qarad puede actuar como su guía en materia de regulación.
Hemos actuado como representante autorizado en Europa para más de cien empresas diferentes durante los muchos años que llevamos de servicio. Nuestra asistencia garantiza un fácil acceso al mercado europeo.
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