Enfermedades raras
QbD Group puede ayudarte en el desarrollo de medicamentos para pacientes que padecen enfermedades raras. La designación de medicamento huérfano (DHO) en Europa proporciona una serie de incentivos para las empresas farmacéuticas, como la prolongación de la exclusividad comercial, la reducción de las tasas de agencia, y el acceso a protocolos asistencia para protocolos.
Cómo podemos ayudarte
- QbD Group puede ser autor o prestar apoyo a las solicitudes de ODD, incluidas las reuniones previas a la presentación de tu solicitud de ODD y la respuesta a preguntas/explicaciones orales durante el procedimiento.
- Más allá de la designación, la QbD puede respaldar las obligaciones requeridas para los medicamentos huérfanos, incluidos los informes anuales y la solicitud de mantenimiento de la DDO en el momento de la autorización de comercialización.
¿Por qué QbD Group?
Benefíciate de nuestro equipo de asesores altamente cualificados.
Apoyo completo desde la fase previa a la comercialización hasta la fase posterior.
QbD Group opera a escala mundial, con oficinas estratégicamente situadas en Europa y Sudamérica. Esta amplia red nos permite ejecutar proyectos de forma eficiente en diversos lugares del mundo.
Evaluación constante, transparencia y objetivos claros.
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