Diseño gráfico y etiquetado farmacéutico
El diseño gráfico y el etiquetado desempeñan un papel importante en el proceso de comercialización de cualquier producto farmacéutico. Los textos de publicidad y etiquetado de los medicamentos con receta y de venta libre están muy regulados.
Desde QbD Group te podmeos ayudar a crear material gráfico y etiquetado para tus productos cumpliendo plenamente la normativa vigente.
Marketing del producto farmacéutico
La Directiva 2001/83/CE exige que los textos de las etiquetas se ajusten al Resumen de las Características del Producto (RCP) aprobado. Para los productos registrados de forma centralizada sólo hay un SmPC, para el Reconocimiento Mutuo o los Procedimientos Descentralizados los SmPC están armonizados para los países en los que está registrado el producto. En estos casos, los textos de las etiquetas también se armonizan en los países donde se lanza el producto. En el caso de licencias nacionales «más antiguas» con posibles SmPC diferentes, los textos de la etiqueta y el Prospecto de información al paciente pueden diferir de un país a otro.
Requisitos del software
Software de Gestión Documental + Procesos de Control de Cambios:
- Archivo adecuado y gestión electrónica de documentos para materiales de envasado (repositorio)
- Números de revisión
- Control de cambios
- Gestión del flujo de procesos
- Versionado
- PNT
- Suministro de herramientas de creación basadas en XML
Cómo podemos ayudarte
- Ayuda en la preparación de PIL y textos de etiquetado conformes basados en los SmPC.
- Supervisar los proyectos de traducción de textos.
- Comprobación del cumplimiento de los PIL y los textos de las Etiquetas.
- Asesoramiento sobre las pruebas de usuario para los PIL.
¿Por qué QbD Group?
Benefíciate de nuestro equipo de asesores altamente cualificados.
Apoyo completo desde la fase previa a la comercialización hasta la fase posterior.
QbD Group opera a escala mundial, con oficinas estratégicamente situadas en Europa y Sudamérica. Esta amplia red nos permite ejecutar proyectos de forma eficiente en diversos lugares del mundo.
Evaluación constante, transparencia y objetivos claros.
Contacta con nosotros
Póngase en contacto con nosotros para obtener más información o para solicitar una propuesta gratuita y sin compromiso.
