Optimizando la Farmacovigilancia de un líder en biotecnología
Impulso de la Farmacovigilancia en el Cluster Iberia
Desde QbD Group hemos ayudado a un líder mundial en biotecnología especializada en el descubrimiento, desarrollo y suministro de terapias innovadoras para enfermedades neurológicas, trastornos genéticos raros y afecciones autoinmunes. Con el objetivo de mejorar sus actividades de farmacovigilancia (FV) en el Clúster Iberia, que abarca Portugal y España, la empresa ha contratado a nuestro equipo.
QbD Group prestará servicios integrales de FV a las filiales de la empresa en estas regiones, aprovechando nuestra experiencia en requisitos normativos locales y conocimientos específicos de idiomas para garantizar la excelencia en materia de seguridad del paciente y del cumplimiento normativo.
Afrontar la rotación de personal
Uno de los principales retos, fue superar las dificultades del pasado relacionadas con la elevada rotación de personal, que repercutía significativamente en la calidad de las actividades de FV. Esta inestabilidad dificultaba el mantenimiento de la coherencia y el cumplimiento de los estrictos indicadores del rendimiento (KPI) y las métricas necesarias para el cumplimiento de la normativa.
¿Te resulta familiar? Podemos ayudate.
Mejorar la farmacovigilancia:
Gestión integral del proyecto y apoyo a largo plazo
Nuestro enfoque para mejorar las actividades de farmacovigilancia de la empresa se basan, en una gestión exhaustiva de los casos y su seguimiento, la conciliación con numerosos socios clientes y búsquedas bibliográficas minuciosas. Generaremos informes mensuales, gestionaremos los KPI y métricas, y realizaremos actividades de LCPPV y/o LCPPV adjunto tanto para España como para Portugal.
Esta solución a largo plazo, que, inicialmente abarca tres años, garantiza la continuidad de todas las actividades, con el apoyo de nuestros perfiles lingüísticos nativos. Implantaremos funciones de LCPPV (adjunto) y mantendremos una estrecha relación con los jefes de equipo de la empresa para crear una fuerte confianza y centrarnos en la calidad.
Lograr resultados positivos a través de la calidad y la confianza
Los resultados de nuestra colaboración han sido muy positivos. Los KPI y la calidad del trabajo han mostrado una mejora continua, abordando y mitigando los problemas de la tasa de rotación.
La empresa ha hecho comentarios positivos sobre nuestros servicios, destacando que el valor y el servicio prestados cumplían sus altas expectativas. Esto ha fomentado un fuerte sentimiento de confianza en Azierta part of QbD Group, como socio privilegiado.
¿Quieres mejorar tu cumplimiento de la normativa?
Descubre cómo pueden ayudarle nuestros expertos en SGC o póngase en contacto con nosotros directamente. Estaremos encantados de ayudarle.