Dado que, con el paso del tiempo, los medicamentos destinados al mercado europeo se producen cada vez más fuera de Europa, la EMA quiere redactar una nueva Guía al respecto.
El borrador de este documento se publicó a finales de mayo. La consulta se prolongará hasta finales de agosto.
Europa ya considera a los importadores de medicamentos como fabricantes. Por lo tanto, están obligados a tener una autorización de fabricación. Por consiguiente, ya están obligados a practicar las prácticas correctas de fabricación.
Sin embargo, a la EMA le parece útil ofrecer a las partes interesadas impactadas más interpretación y expectativas claras. Esta guía para los importadores se ha elaborado por ese motivo.
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