¿Qué implica una pirámide de automatización?
Una pirámide de automatización visualiza las capas integradas de tecnología utilizadas en la fabricación o la industria, combinadas con el nivel de control. Desde la base, donde la producción funciona con motores, maquinaria, actuadores, sensores, etc., hasta la parte superior, donde se gestiona el proceso.
¿Qué es un ERP?
Dirigir y planificar a nivel empresarial, donde el software(la planificación de recursos de la empresa, o ERP) conecta y proporciona información en diferentes ámbitos, como las finanzas, el suministro, la fabricación, la logística y los clientes. Cada proceso de negocio en la empresa tiene un módulo y es parte del ERP o proporciona entrada y o salida de alguna manera. La aplicación puede ser costosa y, en algunos casos, debe adaptarse a los procesos.
¿Qué es un MES?
MES significa sistema de ejecución de la fabricación y se utiliza para supervisar los procesos de fabricación basándose en la información suministrada, por ejemplo, por el DCS, el SCADA y el PLC (explicado más adelante). Proporciona una visión general del tiempo de actividad, el rendimiento de la producción, los datos en tiempo real e históricos, etc. El MES es utilizado principalmente por la dirección para gestionar el proceso de producción, y es la capa de conexión entre el ERP y el SCADA/DCS/PLC.
¿Qué es un DS?
Un sistema de control distribuido (DCS) supervisa, controla y dirige los procesos (de fabricación), como las bombas y las válvulas. Una HMI permite controlar el DCS a distancia. El DCS puede estar en el nivel de supervisión o de control, según el diseño del proceso. El sistema proporciona datos e informes al MES.
¿Qué es un SCADA?
El control de supervisión y adquisición de datos (SCADA) es un sistema que combina los procesos de los niveles 1 y 2 y facilita el acceso a los datos y el control a los operadores desde un solo lugar. Puede utilizarse para abrir y cerrar bombas o válvulas, por ejemplo. El sistema proporciona datos e informes al MES.
¿Qué es un PLC?
Un controlador lógico programable (PLC) supervisa, controla y dirige (directamente) los dispositivos del nivel 0, por ejemplo, los actuadores, las válvulas, los motores, etc. Un PLC recibe los datos y la información de los dispositivos del nivel 0 y decide (según la política programada) qué acciones realizar. Hoy en día, un PLC puede tener una HMI que permite controlar el PLC a distancia.
¿Qué es una HMI?
La interfaz hombre-máquina (HMI) permite el intercambio de entradas y salidas entre el operador (humano) y la máquina. Por ejemplo, una pantalla, un teclado o un altavoz a través de los cuales el operador puede supervisar, controlar o dirigir la máquina.
¿Cómo validar todos estos sistemas?
La evaluación de riesgos determina el esfuerzo necesario para validar un sistema. Cuando se valida un ERP o MES, los procesos subyacentes formarán parte de la validación, ya sea directa o indirecta. La escala de la validación también puede ser un factor a la hora de determinar si hay que crear uno o varios protocolos. Es importante involucrar a los usuarios finales y a los expertos en la materia de cada sistema.
¿Cómo puede ayudarle la QbD?
QbD cuenta con varios especialistas en validación en su equipo que pueden ayudarle con la validación de su producto o sistema. No dude en ponerse en contacto con nosotros para cualquier pregunta relacionada con su proyecto de validación.