A medida que la asistencia sanitaria y la seguridad de los pacientes adquieren más importancia que nunca, las empresas farmacéuticas se replantean totalmente cómo manejar los datos y realizar un seguimiento de los efectos de sus medicamentos. Una parte importante de esta transformación está impulsada por la Externalización de Procesos de Conocimiento (KPO).
Las KPO están cambiando las reglas del juego combinando tecnología y conocimientos especializados para ofrecer soluciones más inteligentes y eficientes. En este post, nos sumergimos en cómo esta tendencia no sólo está agilizando los procesos internos, sino también impulsando las normas de seguridad en todo el sector.
¿Qué es la externalización de procesos de conocimiento (KPO)?
La Externalización de Procesos de Conocimiento (KPO) es una forma especializada de externalización en la que las empresas delegan los procesos basados en el conocimiento en expertos externos. Esto incluye tareas de alto nivel como la investigación y el desarrollo, el análisis de datos, la supervisión de la seguridad y la consultoría estratégica.
La KPO permite a las empresas aprovechar la experiencia especializada y las tecnologías avanzadas a las que podrían no tener acceso internamente. Este modelo es especialmente beneficioso en sectores como el farmacéutico, donde es primordial mantener altos niveles de seguridad y eficacia.
¿Cómo agita las cosas el modelo KPO en la industria farmacéutica?
Ahora, vamos a sumergirnos en cómo el modelo de KPO está remodelando los Departamentos de Seguridad de Medicamentos (DSD) en el mundo farmacéutico, ayudándoles a operar de forma más global, eficiente y adaptable. He aquí un desglose de los principales retos a los que se enfrenta el sector y cómo KPO aporta soluciones eficaces:
Gestionar una compleja mezcla de productos y normativas
Hoy en día, las empresas farmacéuticas hacen malabarismos con una cartera diversa, que abarca desde productos farmacéuticos y biotecnológicos tradicionales hasta terapias avanzadas, medicina de precisión, genéricos, biosimilares, medicamentos de venta libre (OTC), IVR (sistemas interactivos de respuesta de voz) y dispositivos médicos.
Cada una de estas categorías conlleva su propio conjunto de requisitos normativos y necesidades de gestión. Ceñirse a métodos anticuados para gestionar esa diversidad es cada vez más ineficaz e insostenible.
Solución: Flexibilidad y escalabilidad mediante KPO
La KPO permite a las empresas farmacéuticas ampliar o reducir rápidamente sus operaciones en función de la demanda. Por ejemplo, si se produce un aumento repentino de las notificaciones de efectos adversos o una disminución del número de productos gestionados, las DSD pueden ajustar su capacidad operativa sin problemas, aprovechando las economías de escala sin verse atascadas por la burocracia administrativa. Esta adaptabilidad ayuda a gestionar las fluctuaciones de la demanda, al tiempo que mantiene los costes bajo control, evitando fuertes gastos fijos.
Lograr la eficacia mediante la especialización
La farmacovigilancia (FV) es un trabajo altamente especializado que exige conocimientos expertos para garantizar la eficacia de las operaciones. Mientras que la dirección estratégica es responsabilidad del titular de la autorización de comercialización (MAH), la ejecución real de las actividades de FV -como los servicios que ofrece QbD Group- requiere conocimientos y experiencia especializados. Mantener internamente este nivel de especialización puede ser costoso y exigir muchos recursos.
Solución: Externalizar para impulsar la innovación y la calidad del producto
Al subcontratar a proveedores de KPO especializados, las empresas obtienen acceso a tecnologías avanzadas y conocimientos que, de otro modo, podrían ser demasiado caros o no estar disponibles internamente. Esto les permite concentrarse en sus competencias básicas mientras delegan tareas complejas en expertos, lo que se traduce en una mejora de la innovación y la calidad del producto, una situación en la que todas las partes implicadas salen ganando.
Acelerar la gestión de datos y la velocidad de las operaciones
La industria farmacéutica se enfrenta a un volumen cada vez mayor de datos FV complejos. Los métodos tradicionales ya no son eficaces para mantener la velocidad y la precisión. Las tecnologías avanzadas, como los sistemas de Captura Electrónica de Datos Clínicos (CDC), las bases de datos sólidas y el análisis de datos en tiempo real, son cruciales para gestionar eficazmente estos datos, pero integrar y gestionar internamente estas tecnologías puede ser desalentador.
Solución: Asociarse con KPO para la excelencia tecnológica
Al asociarse con proveedores de KPO que dan prioridad a la adopción de tecnología, las empresas pueden integrar a la perfección sistemas avanzados de gestión de datos y aprovechar los análisis en tiempo real. Esto no sólo acelera la detección de señales de seguridad y agiliza los procesos de elaboración de informes, sino que también mejora la calidad general de los servicios de FV. El acceso a profesionales de farmacovigilancia altamente cualificados a través de KPO permite a las empresas gestionar estas tareas de forma eficiente sin necesidad de realizar grandes inversiones en formación e infraestructura internas.
Seguir el ritmo de los cambios normativos y acelerar la entrada en el mercado
Con los frecuentes cambios en las normativas y la necesidad de sacar rápidamente los productos al mercado, las empresas farmacéuticas se enfrentan al reto de seguir cumpliendo la normativa y, al mismo tiempo, acelerar su salida al mercado. A menudo, los equipos internos tienen dificultades para seguir el ritmo de la evolución de la normativa y las exigencias del mercado.
Solución: Un enfoque subcontratado más inteligente
La externalización de tareas intensivas en conocimientos, como I+D, análisis de reacciones adversas, detección de señales de seguridad, tratamiento de datos en tiempo real, gestión de la información de los pacientes y programas de apoyo a los pacientes (PSP), a través de proveedores de KPO, permite a las empresas operar con mayor agilidad. Este modelo no sólo acelera la entrada en el mercado, sino que también garantiza el cumplimiento de las últimas normativas sin abrumar a los equipos internos.
Evolución de las funciones operativas para una mayor eficacia
A medida que evoluciona la industria farmacéutica, también lo hacen las funciones dentro de ella. Las funciones de asuntos médicos, por ejemplo, han pasado de tareas rutinarias de supervisión a funciones más estratégicas como el análisis de datos, la redacción científica, el acceso al mercado y el apoyo a la estrategia empresarial. Cada vez es más necesario aplicar esta evolución a las funciones operativas para maximizar la eficacia y el valor.
Solución: Aprovechar el KPO para la especialización y la eficiencia operativa
La KPO ayuda a las empresas farmacéuticas a lograr una mayor eficiencia en farmacovigilancia, centrándose en funciones especializadas. Al igual que los asuntos médicos, las funciones operativas pueden racionalizarse externalizando las tareas rutinarias de menor valor y concentrándose en las actividades de mayor impacto. Esto no sólo aumenta el valor del trabajo, sino que también lo alinea más estrechamente con los objetivos empresariales estratégicos.
Al abordar estos retos de frente con soluciones de KPO, las empresas farmacéuticas pueden transformar sus operaciones, haciéndolas más flexibles, eficientes y capaces de ofrecer resultados de alta calidad en un panorama en constante evolución.
Cómo afecta la KPO a las consultoras de Life Sciences como QbD Group: Ejemplos de la vida real
Del mismo modo, para organizaciones como QbD Group, centralizar y globalizar las operaciones puede suponer una gran diferencia.
Al aunar recursos y compartir tareas en una red mundial, pueden asignar mejor los recursos, agilizar los procesos y reducir costes. Esto no sólo aumenta la eficiencia, sino que también prepara a estas empresas para una colaboración a largo plazo con las empresas farmacéuticas, al satisfacer sus necesidades en constante evolución.
QbD Group ha revolucionado muchos departamentos de farmacovigilancia con KPO, ofreciendo a los clientes varias ventajas que cambian las reglas del juego:
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Externalización de tareas clave: Al delegar funciones específicas, las empresas han reducido drásticamente los tiempos de respuesta al tratar los informes adversos, haciendo de la seguridad del paciente una prioridad máxima.
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Equipos expertos en análisis de datos: Contar con un equipo especializado de profesionales de los datos significa detectar patrones y tendencias de seguridad más rápidamente, lo que ayuda a anticipar y prevenir posibles problemas antes de que se agraven.
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Funciones y responsabilidades claras: Una mejor colaboración ha agudizado la gestión de la calidad, haciendo que las auditorías e inspecciones sean más fluidas y eficaces.
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Integración de tecnología punta: El aprovechamiento de la tecnología avanzada a través de KPO ha llevado a una sincronización perfecta entre los sistemas internos y externos. Esto aumenta la transparencia, facilita las auditorías y garantiza el cumplimiento. Piensa en datos del mundo real, IA y programas centrados en el paciente, todo en uno.
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Ahorrar mucho en costes: Muchas empresas han conseguido reducir considerablemente los costes operativos sin sacrificar la calidad. Esto significa más presupuesto para innovación y desarrollo de nuevos productos.
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Afrontar los retos de los datos: Gestionar información sensible no es ninguna broma. Las empresas necesitan sistemas sólidos como una roca para mantener a salvo los datos de medicamentos y pacientes.
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Evitar los errores de comunicación: La falta de comunicación entre los equipos internos y los socios externos puede ocurrir y afectar a la calidad del trabajo. Una comunicación clara es clave para que las cosas funcionen sin problemas.
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Crear confianza con los socios: Depender demasiado de proveedores externos puede ser arriesgado si no cumplen o las cosas se tuercen inesperadamente. Elegir a los socios adecuados es crucial.
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Mantenerse al día con la formación: Con la normativa en constante cambio, es esencial que los equipos externos se mantengan al día para garantizar que cumplen las normas más estrictas.
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Aprovechar la tecnología para el futuro: La IA y el análisis predictivo están llamados a revolucionar la farmacovigilancia, mejorando los resultados y cambiando el funcionamiento del sector.
En última instancia, el éxito no consiste sólo en ahorrar tiempo o reducir costes, sino en satisfacer a los clientes y garantizar la seguridad de los pacientes con procesos racionalizados y bien gestionados.
Para terminar
Para terminar, las empresas farmacéuticas tienen que replantearse cómo toman las decisiones en sus departamentos de FV para seguir siendo competitivas en un mundo de farmacovigilancia en rápida evolución.
Al centrarse en la especialización, la adopción de la tecnología más avanzada y la subcontratación inteligente, pueden ofrecer un valor real a los clientes, haciendo que su gestión de la seguridad sea más eficiente y eficaz. Esta estrategia no sólo mejora las operaciones actuales, sino que les prepara para el éxito futuro.
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