Tu socio en Life Sciences durante todo el ciclo de vida del producto

QbD Group es el experto europeo especializado en garantía de calidad, cumplimiento normativo, servicios clínicos y soluciones digitales para las industrias de dispositivos médicos, IVD, farmacéutica y biotecnológica.

QbD Group es un socio de servicios para empresas de todo el mundo, para garantizar que estas cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad, desde la idea hasta el paciente.

Descubre nuestros servicios

Experiencia de confianza

Más de 600 especialistas con gran experiencia en una amplia gama de sectores de life sciences, que ofrecen conocimientos y perspectivas inigualables para abordar retos complejos.

Asistencia durante todo el ciclo de vida

Proporcionamos soluciones integrales en todas las fases, desde el desarrollo inicial hasta la atención al paciente, garantizando una progresión fluida de tus proyectos.

Soluciones a medida

Prestamos servicios totalmente integrados, adaptados a tus necesidades específicas, garantizando soluciones eficientes y eficaces de principio a fin.

Experiencia normativa

Contamos con una gran experiencia para ayudarte a navegar por los entornos normativos de todo el mundo, asegurando que tus productos sigan un camino fluido y conforme.

Integración ágil

Integración perfecta con tu equipo, adaptación a tus requisitos específicos con flexibilidad y capacidad de respuesta para obtener resultados.

Presencia mundial

Ofrecemos servicios de alta calidad en Europa, China, América Latina y más, para que puedas explorar los mercados clave de todo el mundo.

Sectores que cubrimos

Estamos especializados en dar soporte a empresas de life sciences de varios sectores clave.

Con experiencia en cada sector, ayudamos a superar retos complejos para sacar al mercado productos innovadores de forma eficaz y conforme a la normativa.

Descubre más sobre nuestros principales sectores:

Pharma & Biotech

Medical Devices

In Vitro Diagnostics

Nuestros servicios

QbD Group ofrece un amplio conjunto de servicios que cubren áreas críticas en el desarrollo, lanzamiento y comercialización de productos de life sciences.

Explora nuestras 8 divisiones especializadas diseñadas para garantizar el éxito en cada etapa.

Regulatory Affairs

Quality Assurance

Lab Services

Qualification & Validation

Vigilance

Clinical

Software Solutions & Services

Toxicology

Últimas noticias

6 may 2025

Dr. Angeles Escarti-Nebot joins QbD Group as Division Head...

10 feb 2025

Azierta fully integrated into QbD Group

10 feb 2025

QbD Group unveils evolved brand identity, reflecting...

3 feb 2025

QbD Group strengthens global leadership with the...

Información y recursos

Whitepaper

Guía completa para la validación de sistemas informáticos

Esta guía tiene como objetivo aportar contexto y definir las estrategias necesarias y apropiadas para la validación de sistemas informáticos. Descárgalo ahora.

Tu socio en Life Sciences durante todo el ciclo de vida del producto

Experiencia de confianza

Experiencia de confianza

Asistencia durante todo el ciclo de vida

Asistencia durante todo el ciclo de vida

Soluciones a medida

Soluciones a medida

Experiencia normativa

Experiencia normativa

Integración ágil

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Presencia mundial

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Sectores que cubrimos

Pharma & Biotech

Medical Devices

In Vitro Diagnostics

Nuestros servicios

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Quality Assurance

Lab Services

Qualification & Validation

Vigilance

Clinical

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Toxicology

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Información y recursos

Guía completa para la validación de sistemas informáticos

Salud digital: explorando el panorama y las oportunidades futuras

ISO 13485:2016: lista de verificación para el cumplimiento

Optimización de la integridad de datos y del cumplimiento de la fabricación aséptica

Una década de excelencia: soporte en revisión lingüística para un líder farmacéutico global.

Computer Software Assurance (CSA) en la Industria Farmacéutica: Estrategias para la Transición Eficiente de CSV a CSA

Estudios de estabilidad ICH en productos farmacéuticos

EU GMP: ¿cómo importar tus productos a la UE?

Transformando consultas en insights: el rol estratégico de los Medical Call Centers en Pharma

El uso de la IA en Farmacovigilancia: gestión de ICSRs y otras aplicaciones clave

Bases de datos de seguridad en Farmacovigilancia: ¿Cuál es su importancia estratégica?

La evolución de la FV: adoptándose a la era digital

Evidencia a lo largo del ciclo de vida: integrando necesidades clínicas en diseño y documentación

Regulatory Affairs para las industrias farmacéutica y biotecnológica

De los requisitos al código: un ciclo de desarrollo unificado para software de dispositivos médicos

Evaluación clínica de dispositivos médicos bajo MDR

Extensión del IVDR: ¿qué significa para ti?

Del concepto al mercado: estrategias integrales de acceso al mercado para software de dispositivos médicos

Revisión bibliográfica de última generación: inicia la evaluación clínica de tu dispositivo médico

Productos combinados fármaco-dispositivo y el Artículo 117

El auge de la salud móvil: explorando el marco regulatorio para reembolsos

Investigaciones clínicas bajo MDR: claves y experiencias prácticas

Del concepto al paciente bajo MDR

Desbloqueando el valor estratégico en la seguridad de medicamentos para organizaciones de ciencias de la vida

Documentación técnica esencial para software de dispositivos médicos

Validación de software GAMP 5 para normativas GMP, GCP y GLP

Cómo gestionar la comunicación obligatoria de riesgos toxicológicos

Primeros pasos: superando obstáculos iniciales en el desarrollo de software para dispositivos médicos

Normas y regulaciones para software utilizado en dispositivos médicos

Estableciendo sistemas de gestión de calidad para ATMP: estrategias para el cumplimiento y el éxito

Dominando los estudios de rendimiento clínico bajo IVDR

Evidencia clínica para diagnósticos in vitro bajo IVDR

Cadena de suministro de ATMP: superando desafíos y explorando la estrategia "de vena a vena"

Logrando el cumplimiento en laboratorio

Calificación de nuevas instalaciones GMP: configuración, proceso y mejores prácticas

One-Vigilance: la hoja de ruta estratégica hacia la excelencia corporativa

Guiar la investigación del glioblastoma de la Universidad Católica de Lovaina hacia la clínica con una planificación empresarial precisa

Requisitos de vigilancia post-mercado para dispositivos médicos y diagnósticos in vitro

Lista de verificación para el cumplimiento de 21 CFR Parte 11

Garantizando cumplimiento y calidad en farmacovigilancia

Impurezas orgánicas y mutagénicas en la industria farmacéutica

El papel clave de Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica: desde el desarrollo hasta la comercialización

Verificación y validación de dispositivos médicos basados en IA y aprendizaje automático

Categorías GAMP para sistemas computarizados: qué son y para qué sirven

Lista de verificación de cumplimiento del Anexo 11 de EUDRALEX Volumen 4

Del modelo V al Agile: cómo adoptar la automatización en la validación de sistemas computarizados

Extensión del IVDR explicada: consejos y estrategias

Innovaciones en ATMP: panorama de la industria en 2024