Ya se trate de sistemas de dosificación o pesaje, dispositivos de fabricación, sistemas de seguimiento y localización o firmas electrónicas, las empresas de la industria farmacéutica pueden beneficiarse de la automatización de sus entornos de producción. Sin embargo, estos proyectos de automatización siempre necesitan ser validados para garantizar que cumplen las estrictas directrices y legislaciones del sector.
QbD es el experto en validación para la industria farmacéutica. Con la ayuda de la metodología GAMP 5 ® (ISPE) – una forma estructurada y basada en proyectos para validar los sistemas automatizados – le guiamos a través de todo el proceso de validación de la automatización. Es bueno saber que siempre utilizamos un enfoque basado en el riesgo. En otras palabras, nos centramos específicamente en los aspectos de su validación de la automatización que conllevan más riesgos. Esta forma pragmática y eficaz de probar y validar le garantiza que gastará su presupuesto de forma correcta.
¿Está interesado en la validación de la automatización? Le apoyamos durante todo el proceso. Desde la redacción de un plan de validación hasta la formulación de los requisitos del usuario y su traducción a especificaciones funcionales y técnicas, pasando por las pruebas y la validación del sistema. No dude en ponerse en contacto con nosotros.
QbD, su socio de validación de la automatización, colabora estrechamente con Yitch. Si busca un socio para la implementación de proyectos de automatización, Reditech es su experto, no sólo para la industria farmacéutica, sino también para las industrias de tecnología limpia, agua, (petro) química y alimentaria.