Control de calidad clínico
¿Quiere mejorar su sistema de gestión de la calidad (SGC)? ¿Quiere la mejor solución para sus necesidades de calidad?
QbD le ofrece el apoyo de expertos para implantar o ejecutar la totalidad o parte de su SGC.
No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de control de calidad clínica.
¿Qué es la garantía de calidad clínica?
Como empresa, tiene que cumplir las normas y los reglamentos. Los reguladores esperan que las empresas cuenten con un sólido SGC. Un SGC incluye un sistema, documentos de procedimiento, formación, así como elementos de gestión de problemas/desviaciones, CAPAs, preparación para la inspección, etc. La realización de auditorías sobre cualquiera de los elementos del SGC es parte integrante de una buena gestión de la calidad.
Un sólido SGC ayuda a su empresa a mantener el control sobre la calidad de los servicios y actividades que realiza. Contribuye significativamente a llevar al mercado productos seguros y fiables, apoyando la salud y el bienestar de los pacientes que lo necesitan.
QbD Clinical tiene la experiencia y los conocimientos necesarios para apoyar a su empresa en la creación o ejecución de (parte de) su SGC, ajustado a su organización y adaptado a sus necesidades.
¿Por qué elegir a QbD Group?
En QbD, creemos firmemente en un SGC adaptado a la finalidad, pragmático pero en consonancia con lo que esperan los reguladores. Nuestros expertos tienen la capacidad de adaptar las expectativas a su realidad.
¿Qué servicios de control de calidad clínica ofrecemos?
Le asesoramos a medida para cualquier aspecto de la creación o el mantenimiento de su SGC.
Para las solicitudes más duraderas o más complejas, se puede identificar un recurso específico.
Aunque siempre adaptamos nuestros servicios a las necesidades del cliente, cuando usted solicita nuestro apoyo para la creación o el mantenimiento de su SGC, adoptamos el siguiente enfoque:
- Un análisis rápido: una evaluación de su actual SGC frente a las expectativas actuales
- Un análisis de las carencias (si las hay) con una propuesta de mejora
- Cerrar la brecha
Nuestros servicios de auditoría consisten específicamente en las siguientes fases:
- Fase de preparación: conocer la empresa
- Fase de ejecución: se realiza la auditoría propiamente dicha. Esto suele incluir la revisión de documentos y entrevistas. Puede ser presencial o virtual.
- Fase de seguimiento: análisis de lo observado durante la fase de preparación y ejecución. ¿Estaba en línea con las expectativas? Recibirá un informe con una lista de conclusiones y, si lo desea, haremos un informe y/o daremos una visión general de las lecciones aprendidas.
PREGUNTAS FRECUENTES
- ¡Sí! El SGC no tiene por qué ser sinónimo de pesado o rígido. Un SGC puede adaptarse a las necesidades de la empresa, siempre que se cumplan ciertas expectativas mínimas de los reguladores.
Contacto con nosotros
Póngase en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta sobre nuestros servicios de control de calidad clínica.
