Nuestros consultores experimentados en GAMP 5® están al día de las últimas novedades (incluyendo la integridad de los datos, los sistemas externalizados, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático) y hacen uso de un enfoque pragmático y basado en los riesgos, a partir de su experiencia y de las mejores prácticas del sector. Trabajamos de la forma más eficiente posible y le ayudamos a centrarse en la calidad del producto y la seguridad del paciente, reduciendo al mismo tiempo los costes de validación. Juntos, abordamos las posibles deficiencias para que su sistema de calidad sea más sólido y a prueba de auditorías.

QbD ofrece consultores para diversos tipos de encargos. Podemos guiar a su empresa durante los procesos de validación, o llevar a cabo completamente su proyecto de la A a la Z, incluyendo la planificación, las pruebas y la redacción de documentos como los requisitos del usuario. Si no está seguro de si su sistema necesita ser validado, le asesoramos sobre el mejor enfoque y método de trabajo. En resumen, ofrecemos consultores GAMP 5® con la experiencia y las habilidades adecuadas para proyectos a corto y largo plazo, ya sean internos o externos. Desempeñando un papel activo y de orientación, proporcionamos sistemas validados que satisfacen todos los aspectos del cumplimiento.