La integridad de los datos es crucial para las empresas farmacéuticas y otros sectores fuertemente regulados como las ciencias de la vida, la biotecnología y la alimentación.

¿Por qué es importante la integridad de los datos?

Las agencias reguladoras y las empresas necesitan datos precisos y fiables para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos. Esto es especialmente importante en el caso de los medicamentos, ya que hay que garantizar la seguridad y la salud de los pacientes.

La integridad de los datos también es crucial para garantizar la confianza entre la industria y las agencias reguladoras. En caso de problemas de integridad de los datos, las agencias reguladoras no pueden garantizar la calidad de los productos. Además, las agencias reguladoras no pueden auditar constantemente a las empresas para inspeccionar cada parte del proceso de producción. Las agencias deben poder confiar en que una organización hará lo correcto y garantizará la calidad de los productos y procesos. En resumen, los datos deben ser completos, coherentes y precisos.

¿Integridad de los datos en su empresa?

Quality by Design puede ayudarle a identificar los registros críticos, a trazar el ciclo de vida y el flujo de los registros, y a evaluar las lagunas técnicas y de procedimiento en la integridad de los datos. Podemos definir un enfoque global que conduzca al cumplimiento de la integridad de los datos. Gracias a los años de experiencia y a la formación interna y externa, nuestros consultores poseen la combinación necesaria de conocimientos sobre sistemas informáticos, flujos de procesos empresariales y legislación relacionada con la integridad de los datos. Juntos, aplicamos nuestra metodología estándar y la ajustamos a su sector, negocio y productos específicos.