Servicios de vigilancia ambiental

¿Busca servicios de supervisión medioambiental de expertos? Quercus – parte del Grupo QbD –  puede apoyarle en la validación y cualificación de sus salas blancas.

Podemos redactar protocolos e informes según las GMP, asesorar sobre las mejores prácticas. También contamos con un equipo de analistas de micromuestras que pueden acudir a sus instalaciones para tomar muestras de aire activo, contar el número de partículas, tomar hisopos, etc.

Quercus dispone de equipos especializados en la medición de gases comprimidos, un aspecto cada vez más importante en las inspecciones reglamentarias. 

No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de vigilancia medioambiental.

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Part of the QbD Group

This service is supported by Quercus

¿Qué es la vigilancia ambiental?

CALIFICAR Y SUPERVISAR LOS ENTORNOS DE ENVASADO Y FABRICACIÓN

Las normas farmacéuticas exigen que el entorno de las operaciones de envasado y fabricación esté cualificado y controlado.

Elcontrol medioambiental ayuda a garantizar que no haya contaminación del medio ambiente durante la producción de medicamentos.

Quercus puede asesorarle sobre las mejores prácticas de control medioambiental, pero también puede realizar las mediciones por sí mismo.

Los clientes que prefieran tomar las muestras en casa pueden enviar las placas de microtitulación a nuestro laboratorio para su incubación y lectura según sea necesario.

Las muestras de agua purificada pueden enviarse a nuestro laboratorio para realizar un análisis completo según la Farmacopea Europea, incluyendo el carbono orgánico total (COT), la conductividad o las endotoxinas.

¿Por qué el Grupo QbD?

LABORATORIO DE SERVICIO CONTRATADO CON MUESTREADORES CAPACITADOS

Quercus es un laboratorio de servicios por contrato con muestreadores de microbiología formados que utilizan equipos de control cualificados y calibrados, y que pueden acudir al lugar para realizar servicios de control medioambiental. 

Quercus cuenta con una licencia GMP y es inspeccionada por la FAGG Muchos fabricantes de productos farmacéuticos confían en los servicios medioambientales de QbD Quercus para calificar e inspeccionar sus salas blancas y sistemas de aire comprimido. 

Nos aseguramos de que cumpla las mejores prácticas del sector.

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Externalizar la supervisión

SERVICIO FLEXIBLE

Puede externalizar todas sus necesidades de control ambiental a Quercus, o puede pedir ayuda durante los periodos de mayor actividad, por ejemplo, durante una renovación o la construcción de una nueva instalación de producción.

Una vez que recibamos una solicitud de análisis, recibirá un presupuesto detallado y un plazo para comunicar los resultados del análisis.

Contacto con nosotros

HABLE CON UN EXPERTO

No dude en ponerse en contacto con nosotros para que podamos escuchar sus necesidades y ofrecerle los servicios de supervisión medioambiental adecuados.