QbD tiene experiencia en la validación y el apoyo a la puesta en marcha de soluciones integrales de sistemas de planificación de recursos empresariales SAP. Gracias a sus muchos años de experiencia -en una amplia variedad de áreas estrictamente reguladas- la QbD proporciona una mezcla única y valiosa de un enfoque de validación de calidad eficiente.
QbD es competente en la asistencia a pequeñas, medianas y grandes empresas en la implementación de los paquetes empresariales SAP ERP, por separado o combinados. Además, QbD valida soluciones SAP ERP completamente integradas, que satisfacen las necesidades específicas del cliente.
SAP ERP Cloud y el ciclo de vida
Una vez validado el sistema para su uso, debe permanecer validado. Las soluciones ERP de SAP requerirán actualizaciones periódicas. Por lo tanto, es fundamental contar con un enfoque sistemático para seguir cumpliendo con las normas en los entornos GxP, en los que reside la experiencia de QbD.
En las actualizaciones tradicionales de los sistemas informáticos, son los propios clientes los que deciden si se actualizan y cuándo lo hacen. Sin embargo, una solución SAP ERP en la nube impulsará las actualizaciones con regularidad.
Basado en SAP S/4HANA, se produce una actualización importante cuatro veces al año. Las actualizaciones de parches y hotfixes del software tienen lugar cada dos semanas[¹]. El cliente será notificado de los cambios y podrá utilizar un entorno de prueba (sistema de garantía de calidad) para desplegar la actualización y probarla primero. Tras unas tres semanas de pruebas y revisión de la actualización en el sistema de control de calidad, la actualización se instala en el entorno real (sistema de producción)[²].
Las soluciones SAP ERP in situ siguen un método diferente. Sólo un cliente utiliza el sistema. Por lo tanto, es posible elegir una fecha para desplegar la actualización. El ERP de SAP lanza una versión principal cada año. Además, es posible recibir Feature Pack Stacks (FPS) y Service Pack Stacks (SPS) trimestralmente, que contienen actualizaciones más pequeñas.
La QbD puede apoyarle en el esfuerzo de validación inicial y ayudarle a mantener el sistema validado durante todo su ciclo de vida.
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