Cuando una instalación de GMP aprobada por las inspecciones de la FDA tenga problemas de incumplimiento, se le notificarán las medidas y los requisitos necesarios en un formulario 483 o en una carta de advertencia. Además, la FDA, basándose en la Ley de Libertad de Información, también ha publicado las noticias en su sitio web.
Para comprobar el número de visitas a su página web, la EMA, el organismo europeo de control de la FDA, ha pedido que se le permita hacer lo mismo de ahora en adelante. Esta nueva lista negra, elaborada por los participantes en el programa QbD, y que también podemos consultar, está disponible en el sitio web de EudraGMDP.
