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Conozca a nuestro nuevo socio TRIUM Clinical Consulting: entrevista con el Director General Christof Debèfve

Recientemente hemos anunciado que Quality by Design y TRIUM Clinical Consulting han unido sus fuerzas para crear una oferta integral para el ciclo de vida de los productos médicos y las terapias. Un paso de gigante en el crecimiento, la expansión y el desarrollo de ambas empresas. ¿Tiene curiosidad por saber por qué TRIUM es el socio clínico ideal en el ámbito de los productos sanitarios y los proyectos relacionados con los ATMP? ¿O por qué la QbD y TRIUM son una buena combinación? Tuvimos el placer de entrevistar a Christof Debèfve, Director General de TRIUM, y preguntarle por todos los pormenores de la asociación.

Las CRO frente a las empresas de consultoría

En cuanto a la actividad de TRIUM, es importante destacar que a menudo se distinguen dos tipos de empresas en la investigación clínica. Christof: “En primer lugar, las organizaciones de investigación por contrato (CRO), donde las empresas pueden subcontratar sus actividades en el ámbito de la investigación clínica. Estas empresas siguen en su mayoría un modelo de servicio completo. Esto significa que ofrecen todas las soluciones y servicios necesarios para establecer, ejecutar y finalizar los ensayos clínicos de principio a fin. En segundo lugar, están las agencias de consultoría. Proporcionan a las empresas empleados para las actividades de investigación clínica, sus clientes suelen ser empresas más grandes que quieren tener un cierto porcentaje de su plantilla trabajando en consultoría.”

Proveedor de soluciones clínicas

TRIUM es tanto una CRO como un proveedor de soluciones de consultoría, de ahí que Christof prefiera el término “proveedor de soluciones clínicas”. “Ofrecemos una amplia cartera de soluciones relacionadas con la investigación clínica, desde servicios estratégicos hasta operativos. En nuestros servicios, siempre nos centramos en los requisitos y necesidades del cliente. Es importante escuchar y ofrecer soluciones bien pensadas y a medida. Algunos clientes buscan una CRO, pero luego resulta que realmente estarían mejor atendidos con una solución de consultoría. En TRIUM tenemos las soluciones y los expertos para ayudar a los clientes de la mejor manera posible”.

Dispositivos médicos y ATMPs

La mayoría de estos clientes se dedican al sector de los dispositivos médicos. “Sin embargo, también estamos invirtiendo significativamente en el sector de la biotecnología, incluyendo los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y la terapia celular y genética. Pero alrededor del 75% de nuestros clientes son fabricantes de dispositivos médicos. Cuando sacan nuevos productos al mercado, es importante realizar los ensayos clínicos adecuados y recopilar los datos clínicos necesarios que demuestren que el producto es seguro y que funciona como debería. Aunque el proceso de introducción de productos en el mercado suele ser el mismo, los aspectos normativos pueden variar considerablemente según el país o la región. En TRIUM tenemos experiencia en todos los mercados dominantes, incluyendo Europa, Estados Unidos, LATAM y APAC”.

Consultoría, formación y soluciones de calidad clínica

Además de sus servicios de CRO, TRIUM también ofrece soluciones de consultoría. Selecciona al profesional de investigación clínica adecuado para los clientes, de forma temporal o más permanente. Y eso no es todo. Christof: “Los servicios de formación también forman parte de nuestra cartera. Disponemos de un calendario de formación anual con formación sobre normativas, directrices y más, para clientes y asesores autónomos. Y desarrollamos programas de formación en investigación clínica específicos para los clientes”. Por último, pero no por ello menos importante, TRIUM ofrece servicios de calidad clínica, como servicios de auditoría, el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), la creación y el mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) clínicos y ICH-GCP, ISO y Buenas Prácticas de Documentación. “El aspecto normativo es el punto de encuentro entre los servicios de TRIUM y los de QbD. Para ser sincero, lo veo como una ventaja. Cuando se trata de productos más complejos, garantizar su calidad, seguridad y eficacia es una tarea extremadamente difícil. Afortunadamente, tanto TRIUM como QbD están especializados en este campo desde hace años, por lo que podemos reforzarnos mutuamente de la mejor manera posible. Y eso es una gran ventaja para nuestros clientes; podemos apoyarles durante todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente”.

Todo comienza con las personas

Está claro que, juntos, TRIUM y QbD son capaces de crear una oferta integral para los clientes de productos sanitarios y ATMP. Pero, ¿por qué ambas empresas coinciden tanto en su “ADN empresarial”? Christof: “Para explicarlo, primero tengo que bucear un poco más en la historia de TRIUM. Cuando Jan, Magdaleen y yo fundamos TRIUM, los tres habíamos trabajado antes en multinacionales. Pensábamos que estas empresas eran demasiado rígidas y pesadas en sus procesos. Creíamos que podíamos apoyar a los clientes de forma más pragmática con servicios cualitativos”.

“Sin embargo, como proveedor de servicios, tienes que darte cuenta de que la mayoría de tus actividades las realizan personas; tus empleados son tu recurso más importante. Así que, si queríamos prestar servicios de calidad, teníamos que elaborar una filosofía clara sobre por qué la gente querría trabajar para nosotros. Se convirtió en uno de los puntos centrales de nuestro negocio. En resumen, creemos que, además de querer un buen sueldo, la gente quiere trabajar en una gran empresa. Una empresa en la que el respeto, el aprecio y el ambiente humano son fundamentales. Es importante que a los empleados les guste ir a trabajar cada día. Esa es nuestra filosofía, y encaja perfectamente con los valores de QbD: alegría, colaboración, esfuerzo adicional y hacer las cosas bien. Por eso creo que encajamos perfectamente”.

Un gran futuro por delante

Aunque TRIUM se incorpora al Grupo QbD, no habrá grandes cambios en su equipo, explica Christof. “La oficina de TRIUM, por ejemplo, se mantendrá. Es una asociación en la que todos ganan, para nuestras empresas, el sector y nuestra gente. Creo que con esta asociación podremos ofrecer a nuestros colegas un futuro aún más brillante y una mayor perspectiva de crecimiento.” Hablando del futuro… ¿cuáles son los planes de Christof? “En este momento, nuestro principal objetivo es garantizar una integración óptima entre nuestras dos empresas, para crear una asociación estable y creciente. El mundo que nos rodea es más volátil y dinámico que nunca. Para que la empresa esté preparada para el futuro, es importante reinventarse continuamente. Una empresa fuerte con compañeros que quieran avanzar es la clave en este asunto. Y eso es lo que QbD y TRIUM están construyendo juntos”.

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