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Conferencias RA/QA en la Universidad de Lieja – semana 2

steven vincks conferencia sobre regulación y calidad

El siguiente episodio del programa de conferencias invitadas para los estudiantes de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Lieja fue una nueva experiencia tanto para los formadores como para los alumnos. Hubo que cubrir cierta distancia social mediante un webinar y un cableado de fibra de vidrio de alta gama para Internet.

Desde nuestro Kot en la sede de QbD, Michelle Heirbaut introdujo a los estudiantes con los principios básicos y los requisitos de la norma del Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos: ISO13485 2016. Hablar a un público que no puede ver, puede requerir cierta imaginación y cualidades de sincronización del profesor.

Una pequeña pausa para el almuerzo permitió a todos comer, beber y desinfectarse. Tras la pausa, Steven Vinkx aplicó los conocimientos adquiridos sobre el sistema de gestión de la calidad a su formación en materia de auditoría. Los ejemplos de la vida real dieron lugar a una reacción viral de los estudiantes. En general, consideramos que los estudiantes se incubaron con los principios de calidad esperados y que las sesiones podrían considerarse como una prueba positiva para las formaciones de QbD a distancia.

Después de las vacaciones de Semana Santa, el curso continuará en línea con la formación de 1 día “Ruta hacia el marcado CE“, que será una formación crucial para todos los futuros ingenieros biomédicos (de dispositivos).

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Aquí puede encontrar los informes de la primera y la tercera semana.

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