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Después de las vacaciones de Semana Santa, QbD reanudó sus conferencias invitadas para los estudiantes de ingeniería biomédica de la Universidad de Lieja. Esta semana, nuestros experimentados consultores Jeroen Verhoeven y Steven Vinckx les presentaron la hoja de ruta del marcado CE. Todo esto desde una “distancia social”, por supuesto, que es de unos cien kilómetros en este caso…

Steven y Jeroen explicaron los principios básicos de la MDR(normativa sobre productos sanitarios). Tras introducirles en la innovación en la industria de la tecnología médica, los estudiantes aprendieron sobre la definición de un producto sanitario, la vigilancia posterior a la comercialización (SPM), EUDAMED, los organismos notificados y el diseño y desarrollo. Durante un taller interactivo, clasificaron diferentes dispositivos. Al final, aplicaron lo aprendido en el curso definiendo su propia hoja de ruta hacia el marcado CE para sus proyectos específicos de grupo.

La semana que viene, los estudiantes recibirán otras dos conferencias invitadas, una sobre el software como dispositivo médico y otra sobre la validación de procesos.

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