En la industria farmacéutica, los dispositivos móviles se utilizan cada vez más en los procesos corporativos para intercambiar datos con científicos, médicos, pacientes y participantes en los ensayos clínicos. Las últimas tecnologías permiten al mundo farmacéutico y médico intercambiar datos, recogerlos y procesarlos con mayor rapidez, diagnosticar a los pacientes fuera de los entornos sanitarios tradicionales, acercarse a ellos y ayudarles a gestionar su propia salud y bienestar.
Sin embargo, los dispositivos y aplicaciones móviles suponen un reto importante para el control. Para garantizar la seguridad y fiabilidad de estas tecnologías, deben cumplir normas y directrices específicas, como la reciente normativa ISO 13485. Esto se aplica especialmente cuando esas aplicaciones pueden suponer un riesgo para los usuarios si no funcionan según lo previsto. Esta conformidad de los dispositivos y aplicaciones móviles es una parte relativamente nueva del proceso de validación de las organizaciones.
QbD se encarga de la validación de sus dispositivos y aplicaciones móviles. Con clientes en los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético y sanitario, siempre estamos al día de las últimas directrices y legislaciones. Conocemos el proceso de las aplicaciones móviles de la A a la Z y ofrecemos amplios servicios, desde un análisis de riesgos hasta la creación de un archivo de historial de diseño. Con el apoyo de nuestros expertos en validación, podrá introducir nuevos productos en el mercado sin preocupaciones, demostrando a los auditores que sus aplicaciones y dispositivos son conformes y seguros.