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Auditorías FV certificadas, inspecciones simuladas y actividades ISO
Garantiza el cumplimiento y la calidad con auditorías de farmacovigilancia realizadas por expertos
Mantener la calidad en farmacovigilancia no es sólo una buena práctica, es una obligación esencial para los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) y los patrocinadores de ensayos clínicos. En QbD Group, realizamos auditorías certificadas de farmacovigilacia, inspecciones simuladas y actividades relacionadas con ISO para garantizar que su sistema de farmacovigilancia cumple las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GPvP) y las normas de calidad internacionales. Con nuestro apoyo, podrás cumplir con confianza las expectativas normativas y mantener la seguridad de los pacientes.
¿Por qué son esenciales las auditorías FV y los simulacros de inspección?
El mantenimiento de la calidad en farmacovigilancia es una responsabilidad crítica para los HMA y los patrocinadores de ensayos clínicos. Las auditorías FV certificadas y las inspecciones simuladas garantizan:
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Cumplimiento normativo: Cumpla con confianza los requisitos de GPvP, EMA, FDA e ISO.
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Preparación para inspecciones: Estar totalmente preparado para las inspecciones reglamentarias con procesos y documentación probados.
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Sistemas de calidad mejorados: Identifica las deficiencias y aplique soluciones para mejorar los procesos de farmacovigilancia.
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Mitigación de riesgos: Aborda de forma proactiva los riesgos de cumplimiento y evite costosos hallazgos normativos.
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Eficiencia operativa: Racionaliza los procesos para mejorar la productividad y mantener unos estándares de alta calidad.
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¿Por qué QbD Group?
Cuando colaboras con QbD Group, ganas:
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Experiencia certificada: Un equipo de auditores cualificados con un profundo conocimiento de las normas GPvP e ISO.
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Metodologías probadas: Enfoques exhaustivos y sistemáticos de las auditorías e inspecciones simuladas.
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Soluciones a medida: Apoyo personalizado diseñado para abordar sus retos y procesos exclusivos.
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Experiencia global: Décadas de experiencia en marcos normativos internacionales.
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Mejora continua: Asistencia continua para optimizar los sistemas de calidad y garantizar el cumplimiento.
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