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Operaciones de estudios clínicos
Descubre cómo la experiencia de QbD Group en la gestión de estudios clínicos puede impulsar el éxito de tus proyectos de investigación.
Un CRO en el que puedes confiar
QbD Clinical es tu Clinical Research Organization (CRO) de confianza para un desarrollo clínico eficiente y de alta calidad.
Con más de 10 años de experiencia, nos especializamos en el diseño y la gestión de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento normativo y acelerando tu camino hacia el mercado.
Desde la estrategia hasta la ejecución, ofrecemos soluciones personalizadas para satisfacer tus necesidades de investigación clínica.
Excelencia clínica en dispositivos médicos e IVD
En QbD Clinical apoyamos el desarrollo y la validación clínica de una amplia gama de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro. Desde los estudios de viabilidad iniciales hasta el seguimiento clínico postcomercialización, ayudamos a llevar innovaciones seguras y eficaces a los pacientes en todo el mundo. Sea cual sea la complejidad, nuestro equipo de expertos garantiza el cumplimiento normativo, la validación clínica y el éxito en el mercado.
Servicios de CRO para cada etapa de tu recorrido clínico
Desde los estudios de viabilidad temprana hasta el seguimiento post-comercialización, QbD Clinical ofrece servicios integrales de Organización de Investigación Contractual (CRO) para acelerar el desarrollo y la aprobación de tu dispositivo médico. Nuestros expertos te guían en cada paso, garantizando cumplimiento, eficiencia y resultados de alta calidad.
-
Viabilidad y diseño del estudio
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Presentaciones regulatorias
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Redacción Médica
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Gestión de datos
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Monitoreo Clínico
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Gestión de sitios
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Gestión de proyectos
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Gestión de seguridad
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Gestión de suministros
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Gestión de laboratorio central
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Quality Assurance & Cumplimiento
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Representación legal
Servicios de CRO para cada etapa de tu recorrido clínico
Desde los estudios de viabilidad temprana hasta el seguimiento post-comercialización, QbD Clinical ofrece servicios integrales de Organización de Investigación Contractual (CRO) para acelerar el desarrollo y la aprobación de tu dispositivo médico. Nuestros expertos te guían en cada paso, garantizando cumplimiento, eficiencia y resultados de alta calidad.
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Viabilidad y diseño del estudio
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Presentaciones regulatorias
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Redacción Médica
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Gestión de datos
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Monitoreo Clínico
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Gestión de sitios
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Gestión de proyectos
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Gestión de seguridad
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Gestión de suministros
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Gestión de laboratorio central
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Quality Assurance & Cumplimiento
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Representación legal
¿Por qué QbD Group?
Con más de 20 años de experiencia, QbD Clinical ofrece soluciones clínicas flexibles y personalizadas para facilitar la llegada al mercado de dispositivos médicos, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento del MDR y de la norma ISO 14155.
- +52 indicaciones terapéuticas
- +250 clientes en todo el mundo
- +50 países cubiertos
- +92 expertos clínicos a nivel mundial
- +200 ensayos clínicos
- +650 proyectos realizados
- +2.400 centros clínicos
Más de 10 años de experiencia
Asistencia durante todo el ciclo de vida
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada
Consejo Asesor Médico Clínico
En QbD Clinical, comprendemos la importancia crítica de contar con orientación experta y fundamentada en el ámbito de la investigación y el desarrollo clínico. Por ello, hemos creado nuestro Consejo Asesor Médico, formado por profesionales distinguidos con experiencia en diversos campos médicos y científicos.
Nuestra misión
El Consejo Asesor Médico es el eje de nuestro compromiso con la excelencia en ciencias de la vida. Su misión es brindar supervisión estratégica, asegurando que nuestros enfoques y metodologías de investigación clínica no solo estén actualizados, sino que se encuentren a la vanguardia de la innovación científica. Buscamos cerrar la brecha entre el conocimiento científico avanzado y su aplicación práctica en la investigación clínica, mejorando así los resultados para los pacientes y promoviendo el avance de la ciencia médica.
Experiencia que impulsa el éxito clínico
Además de sus amplios conocimientos clínicos y científicos, los miembros de nuestro consejo brindan orientación estratégica en áreas clave como el análisis de brechas clínicas, la revisión de literatura de vanguardia y el diseño de protocolos. Ayudan a identificar datos faltantes, definir estrategias clínicas, evaluar seguridad y desempeño, y desarrollar protocolos de estudio sólidos que conducen a resultados científicamente rigurosos y listos para cumplir con la normativa.
Consejo Asesor Médico Clínico
En QbD Clinical, comprendemos la importancia crítica de contar con orientación experta y fundamentada en el ámbito de la investigación y el desarrollo clínico. Por ello, hemos creado nuestro Consejo Asesor Médico, formado por profesionales distinguidos con experiencia en diversos campos médicos y científicos.
Nuestra misión
El Consejo Asesor Médico es el eje de nuestro compromiso con la excelencia en ciencias de la vida. Su misión es brindar supervisión estratégica, asegurando que nuestros enfoques y metodologías de investigación clínica no solo estén actualizados, sino que se encuentren a la vanguardia de la innovación científica. Buscamos cerrar la brecha entre el conocimiento científico avanzado y su aplicación práctica en la investigación clínica, mejorando así los resultados para los pacientes y promoviendo el avance de la ciencia médica.
Experiencia que impulsa el éxito clínico
Además de sus amplios conocimientos clínicos y científicos, los miembros de nuestro consejo brindan orientación estratégica en áreas clave como el análisis de brechas clínicas, la revisión de literatura de vanguardia y el diseño de protocolos. Ayudan a identificar datos faltantes, definir estrategias clínicas, evaluar seguridad y desempeño, y desarrollar protocolos de estudio sólidos que conducen a resultados científicamente rigurosos y listos para cumplir con la normativa.Conoce a los miembros del consejo
Nuestro Consejo Asesor Médico reúne a profesionales experimentados de la industria de las ciencias de la vida. Su experiencia contribuye a definir nuestras estrategias clínicas y garantiza los más altos estándares en seguridad del paciente, rigor científico y cumplimiento normativo.
Pierfrancesco Agostoni
Cardiólogo Intervencionista
- Más de 20 años de experiencia en cardiología invasiva e intervencionista.
- Realiza entre 300 y 400 ICP complejas y aproximadamente 80 procedimientos TAVI al año.
- Experto en intervenciones CTO, acceso radial y técnicas percutáneas avanzadas.
- Más de 310 publicaciones indexadas en PubMed y más de 10 capítulos de libros.
- Ponente internacional, proctor y realizador de casos en vivo.
- Investigador en múltiples ensayos clínicos, desde estudios “first-in-man” hasta estudios con marcado CE.
Gijs Klarenbeek
Physician & Clinical Development Expert
- Médico con formación en cirugía general.
- Amplia experiencia en desarrollo clínico y aprobación regulatoria de dispositivos médicos.
- Experiencia práctica en cirugía y ortopedia.
- Especialización terapéutica en enfermedades cardiovasculares, respiratorias, oncología, diabetes, trombosis, antiinfecciosos y musculoesqueléticas.
Contacta con nosotros
Ya se trate de ensayos clínicos o de garantizar el cumplimiento de la normativa, nuestros expertos están aquí para guiarte en cada paso.
Servicios Clínicos para
Todas las industrias
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Tendencias y retos del mercado
El panorama de la investigación clínica está evolucionando rápidamente, impulsado por normativas más estrictas, avances tecnológicos y una creciente demanda de ensayos más rápidos y rentables. Las empresas enfrentan una presión creciente para demostrar la seguridad, eficacia y el cumplimiento normativo, mientras navegan por marcos regulatorios complejos.
Nuevas tendencias, como los ensayos descentralizados, la supervisión digital y las pruebas en el mundo real, presentan tanto oportunidades como desafíos para los equipos clínicos. Al mismo tiempo, la expansión global requiere una coordinación meticulosa para asegurar el cumplimiento en múltiples regiones.
QbD Group se adelanta a estas tendencias con soluciones innovadoras, flexibles y conformes. Ya sea que estés llevando a cabo un estudio de fase I o gestionando la vigilancia posterior a la comercialización, te ofrecemos la experiencia y el apoyo que necesitas para mantener tus programas clínicos en el camino correcto.
Nuevas tendencias, como los ensayos descentralizados, la supervisión digital y las pruebas en el mundo real, presentan tanto oportunidades como desafíos para los equipos clínicos. Al mismo tiempo, la expansión global requiere una coordinación meticulosa para asegurar el cumplimiento en múltiples regiones.
QbD Group se adelanta a estas tendencias con soluciones innovadoras, flexibles y conformes. Ya sea que estés llevando a cabo un estudio de fase I o gestionando la vigilancia posterior a la comercialización, te ofrecemos la experiencia y el apoyo que necesitas para mantener tus programas clínicos en el camino correcto.
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Últimos datos clínicos
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Case study
Garantizar una transición fluida de los productos sanitarios de Oystershell al MDR
El panorama de las normativas sobre productos sanitarios evoluciona constantemente, lo que supone un reto para las empresas mantenerse al día. Nuestra colaboración con Oystershell, que comenzó en julio de 2023, pone de relieve nuestra experiencia a la hora de transformar retos complejos en historias de éxito, todo ello con un toque de magia de QbD Clinical.
